Haberler

Çocuklar için ilaçlar: Genellikle araştırma, geliştirme ve testte ciddi eksiklikler

Çocuklar için ilaçlar: Genellikle araştırma, geliştirme ve testte ciddi eksiklikler



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Çocuk eczanesinde ihmal

Avrupa Pediatrik Tıbbi Ürünler Yönetmeliği 2006 yılından beri mevcuttur. Buna göre, farmasötik üreticileri yeni ilaçları çocuklar için uygunluk, etkinlik ve güvenlik açısından test etmekle yükümlüdür. Çocuk Sağlığı Vakfı şu anda bu bağlamdaki mevcut eksikliklerden şikayetçi. Vakfa göre, birçok üretici, özellikle finansal nedenlerle, bu yükümlülüğü hala yerine getirememektedir.

Çocuk Sağlığı Vakfı başkanı Profesör Dr, "Çocuklar ilaç konusunda hala dezavantajlı durumdalar" diye uyarıyor. Berthold Koletzko yaptığı açıklamada. Birçok durumda, çocuklar yaş grupları için onaylanmamış veya uygun olmayan ilaçlarla tedavi edilecektir. Bu ölümcül bir durum.

Tıp üvey çocukları

Profesör, "İlk bakışta, AB düzenlemesi önemli ilerleme kaydetti, ancak daha yakından baktığınızda, çocuklar için ilaçlar hala ilacın üvey çocukları olduğunu kanıtlıyor." Özellikle kanserli çocukları tedavi etmek söz konusu olduğunda yapılacak çok şey var.

İlaç endüstrisine ilgi duymayan kanserli çocuklar

Çocuk Sağlığı Vakfı'ndaki doktorlar, çocuklarda ortaya çıkan hastalıkların veya tümör formlarının yetişkinlerde nadir veya mevcut olmadığını bildirmektedir. Dolayısıyla, ilaç endüstrisi için de çok küçük bir ilgileri olacaktır. Son on yılda, kanserli çocukların tedavisi için sadece iki ilaç onaylanmıştır.

Çocuklara yetişkin ilaçları kontrol edilmez

"Özellikle çok küçük çocukların ve nadir görülen bir hastalığı olan çocukların tedavisi için test edilmiş ilaç yoktur." Koletzko. Bu nedenle, çocuk doktorları genellikle aslında sadece yetişkinler üzerinde test edilen ilaçlara başvurmak zorundadır.

Test edilmemiş her üçüncü ilacın etrafında

KiGGS çocuk sağlığı çalışmasından elde edilen veriler, çocuklar için reçete edilen ilaçların yaklaşık yüzde 30'unun onlar için test edilmediğini göstermektedir. Çocuk ne kadar genç ve ciddi derecede hasta olursa, daha sık test edilmemiş ilaçlar kullanılır. Yenidoğan bölümlerinde ve pediatrik yoğun bakım ünitelerinde yapılan temsili çalışmalar, orada reçete edilen arneyanın yaklaşık yüzde 90'ının çocuklara açık onay olmadan uygulandığını gösterecektir.

Eski kural: "Çocuklar için yarım" - yanlış ve tehlikeli!

Eksiklikler o kadar ileri gitmektedir ki, birçok ilaç çocuklar için kesin dozaj bilgisi sağlamamakta veya yeterince tanımlamamaktadır. Temel kural genellikle reçeteler için geçerlidir: çocuklara yetişkinler tarafından dozun yarısı verilir. Çocuk Sağlığı Vakfı'ndan uzmanlar, "Bu şimdi yanlış ve bazen tehlikeli olduğu kanıtlandı." Çünkü metabolizma ve su dengesi genellikle çocuklarda farklı kurallara göre çalışır.

Çocuklar yarı yetişkin değil

Çocuk Sağlığı Vakfı “Çocuklar küçük yetişkinler ve gençler büyük çocuk değil” diye açıklıyor. Bireysel gelişim aşamaları birbirinden açıkça ayırt edilecektir. Uluslararası yönergelere göre, ergenler için beş gelişim aşaması vardır. Her faz için, bir aktif bileşenin doğru dozajının çalışmalarla kontrol edilmesi gerekecektir. Beş aşama:

  • Prematüre bebekler,
  • 27 güne kadar yenidoğan,
  • 28 günden 23 aya kadar bebekler ve küçük çocuklar,
  • İki ila on bir yaş arası çocuklar,
  • On iki ila 18 yaş arası gençler.

Neden bu kadar ciddi eksiklikler var?

Çocuk Sağlığı Vakfı uzmanları "Çocuklarla yapılan klinik çalışmalar çok çaba gerektiriyor" diye yazıyor. Bir yandan katılımcı bulmak çok zordur çünkü hasta grupları küçüktür ve birçok ebeveyn çocuğunu "kobay" olarak bırakmak istemez. Öte yandan, yeni ilaçlar için araştırma maliyetleri çok yüksektir. Ortalama olarak, yeni bir ilacın onaylanmasından önce yaklaşık 20 milyon avroya mal olacak.

Yetişkinler için maliyetler hızlı bir şekilde geri döner

Maliyet muhtemelen sanayiye olan ilgisizliğin arkasındaki ana faktörlerden biridir. Çocuk Sağlığı Vakfı, "Kronik hasta yetişkinler için yüksek satış rakamlarına sahip ilaçlar araştırma çabasını hızlı bir şekilde ödüyor" diyor. Öte yandan, çocuklar nadiren hasta ve hasta çocuklar sadece daha az miktarda aktif maddeye ihtiyaç duyacaklardır. (Fi)

Yazar ve kaynak bilgileri



Video: Ebru Sidar, Bulent Madi-Evde Duyu Butunleme Aktiviteleri (Ağustos 2022).